問答題

【簡(jiǎn)答題】GMP的名詞來源和中文含意是什么？

答案：

GMP是英文Good Manufacturing Practice的縮寫，中文含意是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。
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【簡(jiǎn)答題】滅菌整個(gè)過程均為正壓，滅菌柜的排水管能否硬連接至地漏既無空氣阻隔？滅菌柜安裝在一般生產(chǎn)區(qū)？（TZ-51、FL-29）
答案： 脈動(dòng)真空滅菌柜及多種形式的產(chǎn)品滅菌柜，為強(qiáng)化控制污染的風(fēng)險(xiǎn)，歐美均設(shè)空氣阻斷，并在設(shè)計(jì)中同時(shí)考慮了節(jié)水和節(jié)能，建議從這個(gè)...
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【簡(jiǎn)答題】生物指示劑是否需要放到軟袋藥液內(nèi)，還是放入滅菌柜腔內(nèi)？（生物指示劑為3M帶培養(yǎng)基指示劑）（FL1-63））
答案：

生物指示劑應(yīng)放在軟袋內(nèi)，這樣更有代表性。
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