問答題

【簡答題】無菌檢驗所用滅菌設(shè)備是否須按2010年版GMP附錄1第70、71條進行配置和管理？

答案： 這二條是滅菌的基本原則，應(yīng)按這二條的要求執(zhí)行。
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答案： 風(fēng)險管理要求考慮“問題、概率、后果”，如果我們來考慮幾個問題：水能否倒流到人員的手上？單向閥是否...
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【簡答題】陽性接種室一定要用生物安全柜嗎？（FL1-47）
答案： 在培養(yǎng)基靈敏度試驗中，要接種5種至6種藥典規(guī)定的標準菌，其中，有的是致病菌，有的是非致病菌。因此，建議采用生物安全柜，這...
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