問(wèn)答題

【簡(jiǎn)答題】無(wú)菌檢驗(yàn)所用滅菌設(shè)備是否須按2010年版GMP附錄1第70、71條進(jìn)行配置和管理？

答案：這二條是滅菌的基本原則，應(yīng)按這二條的要求執(zhí)行。

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【簡(jiǎn)答題】空氣阻斷：如潔凈區(qū)洗手池漏水不增加單向閥，在排污管出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，水封處水反壓造成影響。（TZ-51、FL-29）

答案：風(fēng)險(xiǎn)管理要求考慮“問(wèn)題、概率、后果”，如果我們來(lái)考慮幾個(gè)問(wèn)題：水能否倒流到人員的手上？單向閥是否...

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【簡(jiǎn)答題】陽(yáng)性接種室一定要用生物安全柜嗎？（FL1-47）

答案：在培養(yǎng)基靈敏度試驗(yàn)中，要接種5種至6種藥典規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)菌，其中，有的是致病菌，有的是非致病菌。因此，建議采用生物安全柜，這...