問答題

【簡答題】無菌生產(chǎn)的隔離操作器可以在D級下進(jìn)行無菌生產(chǎn)嗎?(FL1-14)

答案:

可以在D級下進(jìn)行無菌生產(chǎn)。

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問答題

【簡答題】鋁蓋滅菌采用臭氧合適?采用臭氧滅菌鋁蓋能否達(dá)到無菌要求?鋁蓋滅菌還可采用其他方法嗎?(FL1-第12章)

答案:

不可最終滅菌產(chǎn)品在B級區(qū)軋蓋,鋁蓋不應(yīng)用臭氧,而應(yīng)采用蒸汽滅菌。

問答題

【簡答題】軋蓋操作在什么情況下可選擇C級背景下A級送風(fēng)環(huán)境中進(jìn)行?在什么情況下選擇D級背景下A級送風(fēng)環(huán)境中進(jìn)行?(FL1-13)

答案: 先要明確產(chǎn)品的類型,是全無菌操作還是可最終滅菌的產(chǎn)品。如是前者,由企業(yè)根據(jù)實(shí)際情況來確定,沒有強(qiáng)制的規(guī)定。在國際上,可最...
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