- 搜標(biāo)題
- 搜題干
- 搜選項
問答題
【簡答題】請介紹粉針劑車間消毒液殘留的檢測頻率及方法。（FL1）
答案：
這與產(chǎn)品特性、生產(chǎn)的負(fù)荷（只是一班，或三班四運轉(zhuǎn)？）、品種的更換以及工藝除塵的能力、清場及清潔的方法相關(guān)。GMP并不作具...
你可能感興趣的試題
問答題
【簡答題】對于空氣凈化系統(tǒng)，如果HAVC因故障停機(jī)，必須證明其符合潔凈要求后才能繼續(xù)生產(chǎn)。（FL1）此要求僅針對B+A，還是B+A和C+A都適用，或適用于所有級別？
答案：
原則上是這樣，在實際掌握上，要考慮風(fēng)險情況，如停機(jī)時間及所生產(chǎn)品種的類型，就非最終滅菌的產(chǎn)品，還要看產(chǎn)品是否可流通蒸汽滅...
問答題
【簡答題】新版GMP附錄一中潔凈級別劃分，對于大容量注射劑風(fēng)險低的可以在C級區(qū)灌裝，如何理解“低風(fēng)險”？（FL1-13）
答案：
沒有確切的定義，原則上說，裝量較小，灌裝口較小，有抑菌或抗生素類產(chǎn)品就屬于這種低風(fēng)險的類型。
