<meter id="kehcz"><object id="kehcz"></object></meter>

問答題

【簡答題】2010版GMP—附錄1中第75條中的第（2）款規(guī)定：“應(yīng)當(dāng)采取措施降低過濾除菌的風(fēng)險(xiǎn)。宜安裝第二只已滅菌的除菌過濾器再次過濾藥液，最終的除菌過濾濾器應(yīng)當(dāng)盡可能接近灌裝點(diǎn)?！比绾卫斫狻氨M可能接近灌裝點(diǎn)”？距離多少為宜？第二只過濾器與第一只過濾器空間關(guān)系如何？若產(chǎn)品只能在中間步驟對每種物料進(jìn)行無菌處理或除菌過濾，成品無法進(jìn)行終端除菌過濾。該如何處理？

答案：距離多少這宜，應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)線情況由企業(yè)自行確定。這二只過濾器通常是串聯(lián)的關(guān)系（Inseries）。如產(chǎn)品C由中間產(chǎn)品A及中...

你可能感興趣的試題

【簡答題】2010版GMP對于除菌過濾器使用次數(shù)是否有規(guī)定？

答案：

規(guī)范規(guī)定一個工作日內(nèi)使用，否則應(yīng)通過驗(yàn)證，過濾次數(shù)應(yīng)通過驗(yàn)證確定。

【簡答題】在新建的生產(chǎn)線上，有多個產(chǎn)品都是采用除菌過濾來保證產(chǎn)品的無菌特性，是否要求每個產(chǎn)品的除菌過濾工藝都通過驗(yàn)證？

答案：

不同產(chǎn)品的除菌過濾工藝，均應(yīng)通過驗(yàn)證。

<meter id="tmnzi"></meter>

^{<button id="tmnzi"></button>}