問答題

【簡(jiǎn)答題】潔凈區(qū)水池（包括更衣洗手）和工器具清洗池排水與下水連接前，有返水灣，這個(gè)返水灣里有水，能起到空氣阻斷的作用嗎？（TZ-51、FL-29）

答案：

所謂的返水灣即是水封，只能用以隔離來自污水管中的臭氣或其它發(fā)酵氣體，無空氣阻斷的功能。

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【簡(jiǎn)答題】滅菌器（使用山東新華的設(shè)備）（器具滅菌、安瓿滅菌）的排水是否也是設(shè)有空氣阻斷？（TZ-51、FL-29）

答案：

這是新版GMP中的要求，以前的滅菌柜是否安裝，要按規(guī)范的要求去檢查。

【簡(jiǎn)答題】純化水使用回路、注射水系統(tǒng)應(yīng)采用什么方法處理，以降低系統(tǒng)的微生物污染水平？注射用水及純蒸汽系統(tǒng)往往會(huì)出現(xiàn)紅銹，企業(yè)是否有必要每年象設(shè)備初始鈍化那樣，將系統(tǒng)定期鈍化？（FL1）

答案：純化水使用回路，通常可采用中壓紫外燈在線殺菌，但紫外的強(qiáng)度要根據(jù)流量計(jì)算，通常采用30mj/cm2作為照射劑量值。此外，...