這是由藥效及副作用來定的。為了簡(jiǎn)化,才設(shè)定了原則性標(biāo)準(zhǔn)。PDA有一個(gè)專題技術(shù)報(bào)告,約70頁。
基本是這樣。但也不完全是,驗(yàn)證不局限于設(shè)備的檢查。如水系統(tǒng)的驗(yàn)證,HVAC的驗(yàn)證,它們不是一般工藝規(guī)程的內(nèi)容。