通過質量風險管理來確定，因為實際生產中可能因規(guī)格不同而采用不同的模具（灌裝頭、滅菌車等）。
如果只生產一個品種，產量又特別小，也許是可能的。應根據(jù)具體情況，通過風險管理獲得適當?shù)慕Y論。
最新試題
進口藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口該藥品的注冊申請屬于（）
上述臨床試驗的病例數(shù)為（）
《進口藥品注冊證》的有效期為（）
三級召回應（）
《醫(yī)藥產品注冊證》的有效期為（）
