填空題

對(duì)從事藥品生產(chǎn)的各級(jí)人員應(yīng)按《（）》要求進(jìn)行培訓(xùn)和考核。

答案：藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范

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藥品生產(chǎn)企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)藥或（）學(xué)歷，有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，對(duì)本規(guī)范的實(shí)施和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。

答案：相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上

藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立（）。各級(jí)機(jī)構(gòu)和人員職責(zé)應(yīng)明確，并配備一定數(shù)量的與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的具有專(zhuān)業(yè)知識(shí)、生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)及組織能力的管理人員和技術(shù)人員。

答案：生產(chǎn)和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)

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