填空題藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立（）。各級機構(gòu)和人員職責(zé)應(yīng)明確，并配備一定數(shù)量的與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的具有專業(yè)知識、生產(chǎn)經(jīng)驗及組織能力的管理人員和技術(shù)人員。

你可能感興趣的試題

2.多項選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的是下列哪項？（）

A.應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該藥品
B.應(yīng)當(dāng)立即退給藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商
C.應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)控制和收回存在安全隱患的藥品
D.應(yīng)當(dāng)向藥品監(jiān)督管理部門報告

3.多項選擇題下列哪項是藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)（）

A.對召回藥品的處理應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄，并向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告
B.建立和完善藥品召回制度，收集藥品安全的相關(guān)信息
C.對可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查、評估，召回存在安全隱患的藥品
D.建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售藥品的可溯源性

4.多項選擇題下列哪項是藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位（）

A.應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)
B.應(yīng)當(dāng)建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售藥品的可溯源性
C.應(yīng)當(dāng)控制和收回存在安全隱患的藥品
D.發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)立即銷毀

5.多項選擇題對于存在安全隱患的藥品，下列說法正確的有（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后，應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)通知藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品
B.藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品義務(wù)
C.藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)對可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查、評估
D.藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商