甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標,從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液,在臨床應用過程中,發(fā)生死亡病例
對該注射液應實施幾級召回()
A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.四級召回
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甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標,從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液,在臨床應用過程中,發(fā)生死亡病例
在實施召回的過程中,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的頻率為()
A.每日
B.每3日
C.每7日
D.每15日
甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標,從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液,在臨床應用過程中,發(fā)生死亡病例
啟動藥品召回后,應當將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限()
A.1日內(nèi)
B.3日內(nèi)
C.7日內(nèi)
D.15日內(nèi)
甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標,從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液,在臨床應用過程中,發(fā)生死亡病例
作出召回決定后,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為()
A.12小時
B.24小時
C.48小時
D.72小時
某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》
該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項發(fā)生變更,應當在原許可事項發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機關(guān)提出變更申請()
A.法定代表人
B.企業(yè)名稱
C.注冊地址
D.生產(chǎn)地址
某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》
該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應該在何時之前,申請換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》()
A.2013年5月
B.2013年8月
C.2015年5月
D.2015年8月
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最新試題
該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準文號有效期為()
一級召回應()
二級召回應為()
境內(nèi)分包裝從印度進口的化學藥品,其注冊證證號的格式應為()
在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()
該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項發(fā)生變更,應當在原許可事項發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機關(guān)提出變更申請()
在實施召回的過程中,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的頻率為()
三級召回應為()
《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為()
二級召回應()