單項(xiàng)選擇題（）是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)階段。

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)


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1.單項(xiàng)選擇題結(jié)果一致的Ⅰ級(jí)臨床研究結(jié)論屬于（）

A.E級(jí)
B.D級(jí)
C.C級(jí)
D.B級(jí)
E.A級(jí)

2.單項(xiàng)選擇題Ⅳ級(jí)臨床研究的結(jié)論或Ⅱ、Ⅲ級(jí)臨床研究的推論屬于（）

A.E級(jí)
B.D級(jí)
C.C級(jí)
D.B級(jí)
E.A級(jí)

3.單項(xiàng)選擇題隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)結(jié)果屬于（）

A.一級(jí)證據(jù)
B.二級(jí)證據(jù)
C.三級(jí)證據(jù)
D.四級(jí)證據(jù)
E.五級(jí)證據(jù)

4.多項(xiàng)選擇題作為藥品標(biāo)準(zhǔn)，藥典的特性是（）

A.藥典是法定標(biāo)準(zhǔn)
B.具有普遍適用性
C.作為藥品基本標(biāo)準(zhǔn)、亦為最后裁決標(biāo)準(zhǔn)
D.藥典是動(dòng)態(tài)發(fā)展的，不是最高技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
E.是在安全、有效前提下可正常生產(chǎn)、使用藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

5.單項(xiàng)選擇題不能發(fā)現(xiàn)長(zhǎng)時(shí)間應(yīng)用才能發(fā)生或停藥后遲發(fā)的藥品不良反應(yīng)，緣于（）

A.管理漏洞
B.觀察時(shí)間短
C.考察不全面
D.病例數(shù)目少
E.試驗(yàn)對(duì)象有局限

6.單項(xiàng)選擇題臨床試驗(yàn)觀測(cè)的指標(biāo)限于實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)內(nèi)容，其他臨床指標(biāo)容易忽視，屬于（）

A.管理漏洞
B.觀察時(shí)間短
C.考察不全面
D.病例數(shù)目少
E.試驗(yàn)對(duì)象有局限

7.單項(xiàng)選擇題主要對(duì)成本進(jìn)行量化分析、也同時(shí)考慮效果，用于兩種或多種藥物治療方案的選擇是指（）

A.最大效果分析
B.最小成本分析
C.成本-效益分析
D.成本-效用分析
E.成本-效果分析

8.單項(xiàng)選擇題驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性是指（）

A.臨床預(yù)試驗(yàn)
B.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
E.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

9.單項(xiàng)選擇題結(jié)果一致的Ⅱ、Ⅲ級(jí)臨床研究結(jié)論或Ⅰ級(jí)臨床研究的推論屬于（）

A.E級(jí)
B.D級(jí)
C.C級(jí)
D.B級(jí)
E.A級(jí)

10.單項(xiàng)選擇題藥品臨床評(píng)價(jià)具有“公正性和科學(xué)性”是基于（）

A、應(yīng)用醫(yī)藥學(xué)理論和實(shí)踐的前沿知識(shí)
B、藥品臨床評(píng)價(jià)重在實(shí)踐
C、在多學(xué)科新進(jìn)展基礎(chǔ)上進(jìn)行
D、藥品臨床評(píng)價(jià)采用多中心、大樣本、隨機(jī)、雙盲、對(duì)照的方法，經(jīng)數(shù)理統(tǒng)計(jì)得出結(jié)論E、藥品臨床評(píng)價(jià)將療效、不良反應(yīng)、給藥方案和價(jià)格一并進(jìn)行比較