單項選擇題藥品生產企業(yè)應當具備的條件不包括（）

A.具有適當資質并經過培訓的人員
B.足夠的廠房和空間
C.新藥研發(fā)的團隊和儀器和設備
D.經過批準的生產工藝規(guī)程


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1.單項選擇題負責對已經批準進口的藥品療效、不良反應組織調查的部門是（）

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.國家工商行政管理部門
D.國家藥品監(jiān)督管理部門會同國家工商行政管理部門

2.單項選擇題某進口藥品不良反應大，對該進口藥品應當（）

A.按假藥處理
B.按劣藥處理
C.撤銷進口藥品注冊證
D.進行臨床藥學監(jiān)測

3.單項選擇題國家藥品不良反應監(jiān)測中心報告，某省藥品生產企業(yè)生產的某藥品療效不確，不良反應大，對該藥品應當（）

A.按假藥處理
B.按劣藥處理
C.撤銷其藥品批準文號
D.已上市的藥品可以繼續(xù)銷售

4.單項選擇題下列選項中對不良反應大并危害人體健康的藥品，組織調查、撤銷其批準文號的部門是（）

A.國家衛(wèi)生行政部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.地市級衛(wèi)生行政部門
D.國家藥品監(jiān)督管理部門

5.單項選擇題有關新藥監(jiān)測期的說法，錯誤的是（）

A.設立新藥監(jiān)測期的部門是國家藥品監(jiān)督管理部門
B.設立新藥監(jiān)測期的目的是保護藥品知識產權
C.在監(jiān)測期內，不批準其他企業(yè)進口或者進口
D.藥品生產企業(yè)生產的新藥品種的監(jiān)測期不超過5年