單項(xiàng)選擇題產(chǎn)品召回負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)能夠迅速查閱到藥品()記錄。
A.生產(chǎn)
B.儲(chǔ)存
C.包裝
D.發(fā)運(yùn)
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1.單項(xiàng)選擇題改變?cè)o料、與藥品直接接觸的包裝材料、生產(chǎn)工藝、主要生產(chǎn)設(shè)備以及其他影響藥品質(zhì)量的主要因素時(shí),還應(yīng)當(dāng)對(duì)變更實(shí)施后最初至少()個(gè)批次的藥品質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估。
A.1
B.2
C.3
D.4
2.單項(xiàng)選擇題中藥注射劑濃配前的精制工序應(yīng)當(dāng)至少在()潔凈區(qū)內(nèi)完成。
A.A級(jí)
B.B級(jí)
C.C級(jí)
D.D級(jí)
3.單項(xiàng)選擇題無(wú)菌制劑生產(chǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)的溫度可控制在()。
A.18~20℃
B.20~24℃
C.18~26℃
D.20~26℃
4.單項(xiàng)選擇題當(dāng)藥品生產(chǎn)無(wú)特殊要求時(shí),潔凈室的相對(duì)濕度可控制在()。
A.45%~70%
B.40%~70%
C.45%~65%
D.45%~75%
5.單項(xiàng)選擇題當(dāng)藥品生產(chǎn)無(wú)特殊要求時(shí),潔凈室的溫度可控制在()。
A.18~20℃
B.20~24℃
C.18~26℃
D.20~26℃
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最新試題
乳化法制備乳膏劑時(shí),應(yīng)將易氧化、熱敏和揮發(fā)性藥物加入基質(zhì)時(shí),基質(zhì)溫度不宜過(guò)高,以減少藥物的破壞和損失。
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高效包衣機(jī)的正確啟動(dòng)順序是開滾筒、開排風(fēng)、開加熱。
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水提醇沉法提取時(shí),應(yīng)采用酒精計(jì)測(cè)定藥液中的含醇量。
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塑制法制丸常用的黏合劑為蜂蜜、不可視處方藥物的性質(zhì)。
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煎取膠汁傳統(tǒng)采用直火煎煮法。
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采用高速攪拌制粒機(jī)制備顆粒時(shí),通過(guò)對(duì)兩槳的速度及時(shí)間調(diào)整來(lái)達(dá)到所需的粒度。
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泛制丸輔料有水、酒、醋、藥汁等。
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軟膠囊的囊壁材料以甘油為主,其填充物應(yīng)是對(duì)蛋白質(zhì)性質(zhì)無(wú)影響的藥物和附加劑。
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貼膏劑覆膜一般有單面覆膜和雙面覆膜。
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蔗糖為主要包糖衣的主要材料。
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