單項(xiàng)選擇題改變原輔料、與藥品直接接觸的包裝材料、生產(chǎn)工藝、主要生產(chǎn)設(shè)備以及其他影響藥品質(zhì)量的主要因素時(shí)，還應(yīng)當(dāng)對變更實(shí)施后最初至少（）個(gè)批次的藥品質(zhì)量進(jìn)行評估。

A.1
B.2
C.3
D.4


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2.單項(xiàng)選擇題無菌制劑生產(chǎn)操作A級潔凈區(qū)的溫度可控制在（）。

A.18～20℃
B.20～24℃
C.18～26℃
D.20～26℃

3.單項(xiàng)選擇題當(dāng)藥品生產(chǎn)無特殊要求時(shí)，潔凈室的相對濕度可控制在（）。

A.45%～70%
B.40%～70%
C.45%～65%
D.45%～75%

4.單項(xiàng)選擇題當(dāng)藥品生產(chǎn)無特殊要求時(shí)，潔凈室的溫度可控制在（）。

A.18～20℃
B.20～24℃
C.18～26℃
D.20～26℃

5.單項(xiàng)選擇題純化水可采用（）保存。

A.低溫保存
B.循環(huán)
C.保溫循環(huán)
D.高溫保存