單項選擇題主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系評估”每()進(jìn)行一次。
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
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1.單項選擇題口服固體藥品暴露工序()。
A.A級
B.B級
C.C級
D.D級
2.單項選擇題2010年修訂的GMP沒有的章節(jié)()。
A.衛(wèi)生管理
B.設(shè)備
C.生產(chǎn)管理
D.機(jī)構(gòu)與人員
3.單項選擇題下列哪一項不是實(shí)施GMP的目標(biāo)要素()。
A.將人為的差錯控制在最低的限度
B.防止對藥品的污染、交叉污染以及混淆、差錯等風(fēng)險
C.建立嚴(yán)格的質(zhì)量保證體系,確保產(chǎn)品質(zhì)量
D.與國際藥品市場全面接軌
4.單項選擇題在進(jìn)行非最終滅菌無菌藥品生產(chǎn)時,培養(yǎng)基模擬灌裝試驗的首次驗證,每班次應(yīng)當(dāng)連續(xù)進(jìn)行()次合格試驗。
A.1
B.2
C.3
D.4
5.單項選擇題用于無菌藥品配制的容器具的最終清洗用水應(yīng)當(dāng)符合()的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
A.飲用水
B.注射用水
C.自來水
D.蒸餾水
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最新試題
泛制丸輔料有水、酒、醋、藥汁等。
題型:判斷題
煎取膠汁傳統(tǒng)采用直火煎煮法。
題型:判斷題
軟膠囊壓制設(shè)備有自動旋轉(zhuǎn)軋囊機(jī)。
題型:判斷題
冷灌法速度快,對閥門無影響,需低溫操作,含稅的藥品不宜用此法。
題型:判斷題
隧道滅菌箱箱體各開口處、連接處的密封裝置無需檢查。
題型:判斷題
塑制法制丸常用的黏合劑為蜂蜜、不可視處方藥物的性質(zhì)。
題型:判斷題
旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)“單壓”指轉(zhuǎn)盤旋轉(zhuǎn)一周只填充、壓縮、出片一次。
題型:判斷題
高效混合制粒機(jī)的混合治理時間長、顆粒大小均勻,細(xì)粉少,但流動性較差。
題型:判斷題
吸入氣霧劑中所有附加劑均應(yīng)對呼吸道黏膜和纖毛無刺激性、無毒性。
題型:判斷題
液體制劑精濾過程常用孔徑為0.45μm和0.22μm的過濾器。
題型:判斷題