單項選擇題2010年修訂的GMP沒有的章節(jié)()。
A.衛(wèi)生管理
B.設(shè)備
C.生產(chǎn)管理
D.機構(gòu)與人員
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1.單項選擇題下列哪一項不是實施GMP的目標要素()。
A.將人為的差錯控制在最低的限度
B.防止對藥品的污染、交叉污染以及混淆、差錯等風險
C.建立嚴格的質(zhì)量保證體系,確保產(chǎn)品質(zhì)量
D.與國際藥品市場全面接軌
2.單項選擇題在進行非最終滅菌無菌藥品生產(chǎn)時,培養(yǎng)基模擬灌裝試驗的首次驗證,每班次應(yīng)當連續(xù)進行()次合格試驗。
A.1
B.2
C.3
D.4