A.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織
B.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)
C.藥品采購(gòu)部門
D.藥品驗(yàn)收部門
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A.企業(yè)的質(zhì)量管理人員變動(dòng)時(shí)
B.企業(yè)的質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人變動(dòng)時(shí)
C.企業(yè)的辦公、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)發(fā)生遷址
D.企業(yè)開(kāi)展非藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)時(shí)
A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局
C.市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局
D.企業(yè)所在區(qū)(縣)級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局
A.具有中專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷
B.具有高中以上文化并有5年以上從事藥品經(jīng)營(yíng)工作的經(jīng)歷
C.具有執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱
D.具有藥士以上的技術(shù)職稱
A.處方藥
B.非處方藥
C.特殊管理藥品
D.外用藥品
A.單人復(fù)核
B.雙人復(fù)核
C.三人復(fù)核
D.四人復(fù)核
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最新試題
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法將本*行政區(qū)域內(nèi)藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管信息歸入到藥品安全信用檔案管理,并保持相關(guān)數(shù)據(jù)的動(dòng)態(tài)更新。監(jiān)管信息包括()等內(nèi)容。
藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容有哪些?
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局信息中心承擔(dān)職能()。
藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)中,應(yīng)當(dāng)開(kāi)展()等質(zhì)量管理活動(dòng),對(duì)已識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)及時(shí)采取有效的風(fēng)險(xiǎn)控制措施,以保證產(chǎn)品質(zhì)量。
藥品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明內(nèi)容包括()等項(xiàng)目。
藥品監(jiān)督管理部門有哪些行為,會(huì)對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰?
發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件,藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即對(duì)()等采取封存等控制措施。
有下列哪些情形的,藥品生產(chǎn)許可證由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷,并予以公告()。
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證的有關(guān)信息,應(yīng)當(dāng)予以公開(kāi),公眾有權(quán)查閱。
根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對(duì)()等高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè),每年不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。