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答案：是國家為了保障公眾安全有效用藥，對已批準(zhǔn)生產(chǎn)的新藥設(shè)立監(jiān)測期，在此期間內(nèi)不批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)和進(jìn)口同一產(chǎn)品，監(jiān)測期限依不同...

答案：

化學(xué)結(jié)構(gòu)、藥物組成或藥理作用不同于現(xiàn)有藥物的藥品。