名詞解釋

新藥監(jiān)測期

答案: 是國家為了保障公眾安全有效用藥,對已批準(zhǔn)生產(chǎn)的新藥設(shè)立監(jiān)測期,在此期間內(nèi)不批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)和進口同一產(chǎn)品,監(jiān)測期限依不同...
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名詞解釋

從藥學(xué)觀點出發(fā)解釋“新藥”

答案:

化學(xué)結(jié)構(gòu)、藥物組成或藥理作用不同于現(xiàn)有藥物的藥品。

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病例報告表

答案:

指按試驗方案所規(guī)定設(shè)計的一種文件,用以記錄每一名受試者在試驗過程中的數(shù)據(jù)。

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