名詞解釋

病例報告表

答案：

指按試驗方案所規(guī)定設計的一種文件，用以記錄每一名受試者在試驗過程中的數(shù)據(jù)。
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名詞解釋

不良事件
答案：

病人或臨床試驗受試者接受一種藥品后出現(xiàn)的不良醫(yī)學事件，但并不一定與治療有因果關系。
名詞解釋

效能（efficacy）
答案： 指藥物的最大效應。
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