A.臨床試驗屬于研究和試驗性質 B.所有的試驗操作 C.給受試者、胚胎、胎兒以及正在哺乳的嬰兒帶來的合理的、可預見的風險或者不便 D.受試者參加臨床試驗為自愿的并可以選擇任何時候自愿退出試驗,并且不會因此被懲罰或受到任何利益損失 E.倫理委員會的聯(lián)系人及聯(lián)系方式 F.臨床試驗大致參加人數(shù)
A.確保ICF版本正確 B.知情同意過程充分 C.受試者與研究者均正確簽署 D.保存正本于研究者文件夾(或受試者文件夾),副本交由受試者保管
A.受試者/家屬主訴 B.門診病歷 C.其他醫(yī)院病歷 D.HIS系統(tǒng)