單項(xiàng)選擇題仿制藥一致性評價中藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的評價方法是()。

A.成本-效益分析法
B.成本-效用分析法
C.最小成本分析法
D.成本-效果分析法


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1.多項(xiàng)選擇題關(guān)于藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的應(yīng)用部門,主要包括()。

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
B.制藥企業(yè)
C.醫(yī)療保險部門
D.患者

2.多項(xiàng)選擇題關(guān)于新藥申報與審批的基本要求,下列正確的是()。

A.藥物非臨床安全性評價研究應(yīng)當(dāng)遵守藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范。
B.藥物臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)經(jīng)批準(zhǔn),其中生物等效性試驗(yàn)可不備案。
C.藥物臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)遵守藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范。
D.申請人在申請藥品上市注冊前,應(yīng)當(dāng)完成藥學(xué)、藥理毒理學(xué)和藥物臨床試驗(yàn)等相關(guān)研究工作。