A.藥物非臨床安全性評價研究應(yīng)當遵守藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范。
B.藥物臨床試驗應(yīng)當經(jīng)批準，其中生物等效性試驗可不備案。
C.藥物臨床試驗應(yīng)當遵守藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范。
D.申請人在申請藥品上市注冊前，應(yīng)當完成藥學、藥理毒理學和藥物臨床試驗等相關(guān)研究工作。