A.通過一致性評價的品種優(yōu)先納入基本藥物目錄,未通過一致性評價的品種將逐步被調(diào)出基本藥物目錄
B.對納入國家基本藥物目錄的品種,統(tǒng)一設(shè)置評價時限要求
C.化學(xué)藥品新注冊分類實施前批準(zhǔn)上市的含基本藥物品種在內(nèi)的仿制藥,自首家品種通過一致性評價后,其他藥品生產(chǎn)企業(yè)的相同品種原則上應(yīng)在3年內(nèi)完成一致性評價
D.逾期未完成的,企業(yè)經(jīng)評估認(rèn)為屬于臨床必需、市場短缺品種的,可向所在地省級藥品監(jiān)管部門提出延期評價申請
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A.生產(chǎn)假藥的
B.生產(chǎn)劣藥的
C.明知是假藥仍然銷售、使用的
D.明知是劣藥仍然銷售、使用的
A.自發(fā)明專利申請日起滿四年,或自實質(zhì)審查請求之日起滿三年后授予發(fā)明專利權(quán)的,國務(wù)院專利行政部門應(yīng)專利權(quán)人的請求,就發(fā)明專利在授權(quán)過程中的不合理延遲給予專利權(quán)期限補償
B.自發(fā)明專利申請日起滿四年,且自實質(zhì)審查請求之日起滿三年后授予發(fā)明專利權(quán)的,國務(wù)院專利行政部門應(yīng)專利權(quán)人的請求,就發(fā)明專利在授權(quán)過程中因申請人引起的不合理延遲給予專利權(quán)期限補償
C.為補償新藥上市審評審批占用的時間,對在中國獲得上市許可的新藥相關(guān)發(fā)明專利,國務(wù)院專利行政部門應(yīng)專利權(quán)人的請求給予專利權(quán)期限補償
D.補償期限不超過五年,新藥批準(zhǔn)上市后總有效專利權(quán)期限不超過十四年
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最新試題
根據(jù)《疫苗管理法》,疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對疫苗進(jìn)行質(zhì)量跟蹤分析,持續(xù)提升質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),改進(jìn)生產(chǎn)工藝,提高生產(chǎn)工藝穩(wěn)定為了達(dá)到上述目標(biāo),疫苗上市許可持有人需要完成的行政許可程序包括()
下列關(guān)于特殊情形藥品進(jìn)口管理的說法錯誤的是()。
開展疫苗臨床試驗以及在中國境內(nèi)申請疫苗上市的,批準(zhǔn)部門是()
關(guān)于上述情景中的“人工牛黃、人參片、丁香”的說法,錯誤的是()
有關(guān)醫(yī)療器械使用單位使用醫(yī)療器械的說法,錯誤的是()。