多項選擇題國家衛(wèi)生健康委對《國家基本藥物目錄(2018年版)》中價格低廉、臨床必需的藥品在配套政策中給予支持,保障臨床用藥需求。這些配套政策主要包括()

A.通過一致性評價的品種優(yōu)先納入基本藥物目錄,未通過一致性評價的品種將逐步被調(diào)出基本藥物目錄
B.對納入國家基本藥物目錄的品種,統(tǒng)一設(shè)置評價時限要求
C.化學(xué)藥品新注冊分類實施前批準(zhǔn)上市的含基本藥物品種在內(nèi)的仿制藥,自首家品種通過一致性評價后,其他藥品生產(chǎn)企業(yè)的相同品種原則上應(yīng)在3年內(nèi)完成一致性評價
D.逾期未完成的,企業(yè)經(jīng)評估認(rèn)為屬于臨床必需、市場短缺品種的,可向所在地省級藥品監(jiān)管部門提出延期評價申請


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2.多項選擇題關(guān)于藥品專利期補償?shù)恼f法,正確的有()

A.自發(fā)明專利申請日起滿四年,或自實質(zhì)審查請求之日起滿三年后授予發(fā)明專利權(quán)的,國務(wù)院專利行政部門應(yīng)專利權(quán)人的請求,就發(fā)明專利在授權(quán)過程中的不合理延遲給予專利權(quán)期限補償
B.自發(fā)明專利申請日起滿四年,且自實質(zhì)審查請求之日起滿三年后授予發(fā)明專利權(quán)的,國務(wù)院專利行政部門應(yīng)專利權(quán)人的請求,就發(fā)明專利在授權(quán)過程中因申請人引起的不合理延遲給予專利權(quán)期限補償
C.為補償新藥上市審評審批占用的時間,對在中國獲得上市許可的新藥相關(guān)發(fā)明專利,國務(wù)院專利行政部門應(yīng)專利權(quán)人的請求給予專利權(quán)期限補償
D.補償期限不超過五年,新藥批準(zhǔn)上市后總有效專利權(quán)期限不超過十四年