單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更許可事項(xiàng)的，應(yīng)先經(jīng)下列哪一部門(mén)審核同意？（）

A.衛(wèi)生行政部門(mén)
B.食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.工商行政管理部門(mén)
D.經(jīng)濟(jì)綜合管理部門(mén)


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1.單項(xiàng)選擇題下列屬于《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)變更的是（）

A.企業(yè)名稱的變更
B.經(jīng)營(yíng)范圍的變更
C.法定代表人的變更
D.企業(yè)負(fù)責(zé)人的變更

2.單項(xiàng)選擇題申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》應(yīng)具備的條件不包括（）

A.相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員
B.相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和貯存條件
C.符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)
D.相應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

3.單項(xiàng)選擇題制定醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施的部門(mén)是（）

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政管理部門(mén)
C.國(guó)務(wù)院工商性質(zhì)管理部門(mén)
D.中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)

5.單項(xiàng)選擇題印制《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的部門(mén)是（）

A.國(guó)務(wù)院（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)
C.省級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)