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問答題

【簡答題】我國生物醫(yī)學材料的產(chǎn)品分類及審批制度？

答案：第一類：通過常規(guī)管理足以保證其安全性，有效性的醫(yī)療器械；第二類：對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械；第三類：植入人...

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答案：國家標準GB/T16886.1等同采用ISO10993—1標準。
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答案：一、供不應(yīng)求，管理起步階段：時間是在解放初期到文化大革命之間，這期間醫(yī)療器械管理的主要方式是依靠標準來引導，約束企業(yè)生產(chǎn)...