問答題

【簡答題】醫(yī)療器械評價有哪些重要標(biāo)準(zhǔn)？

答案： 國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T16886.1等同采用ISO10993—1標(biāo)準(zhǔn)。
歐共體將ISO10993轉(zhuǎn)化成E...
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【簡答題】我國醫(yī)療器械管理的4個發(fā)展階段？
答案： 一、供不應(yīng)求，管理起步階段：時間是在解放初期到文化大革命之間，這期間醫(yī)療器械管理的主要方式是依靠標(biāo)準(zhǔn)來引導(dǎo)，約束企業(yè)生產(chǎn)...
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【簡答題】醫(yī)療器械生物學(xué)評價標(biāo)準(zhǔn)中的問題和展望？
答案： 現(xiàn)有評價標(biāo)準(zhǔn)中存在的問題：
一、血液相容性試驗只涉及需要評價的內(nèi)容，而無標(biāo)準(zhǔn)的試驗方法；亞急性和長期毒性試驗提...
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