多項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械召回管理辦法》對醫(yī)療器械召回定義中所述的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，包括（）。

A.境內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊人
B.境內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案人
C.進(jìn)口醫(yī)療器械的境外制造廠商在中國境內(nèi)指定的代理人
D.醫(yī)療器械委托生產(chǎn)的受托生產(chǎn)企業(yè)


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1.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)崗位操作人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的（）。

A.理論知識
B.經(jīng)營常識
C.實(shí)際操作能力
D.管理能力

2.多項(xiàng)選擇題委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽除應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定外，還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明受托方的（）。

A.企業(yè)名稱
B.住所
C.生產(chǎn)地址
D.生產(chǎn)許可證編號或者生產(chǎn)備案憑證編號