多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)崗位操作人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的()。
A.理論知識(shí)
B.經(jīng)營(yíng)常識(shí)
C.實(shí)際操作能力
D.管理能力
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1.多項(xiàng)選擇題委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的說(shuō)明書、標(biāo)簽除應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定外,還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明受托方的()。
A.企業(yè)名稱
B.住所
C.生產(chǎn)地址
D.生產(chǎn)許可證編號(hào)或者生產(chǎn)備案憑證編號(hào)
2.多項(xiàng)選擇題委托生產(chǎn)按照創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序?qū)徟木硟?nèi)第二類醫(yī)療器械的,委托方辦理委托生產(chǎn)備案時(shí),必須提交下列哪些資料?()
A.委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊(cè)證復(fù)印件
B.委托方和受托方企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
C.委托方和受托方的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》復(fù)印件
D.委托生產(chǎn)合同復(fù)印件
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關(guān)于醫(yī)療器械捐贈(zèng),下列說(shuō)法正確的是()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
國(guó)家質(zhì)檢總局將進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為()三個(gè)等級(jí)。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,企業(yè)負(fù)責(zé)人的職責(zé)不包括()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)分()級(jí)監(jiān)管。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
一類進(jìn)口單位進(jìn)口的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)率()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題