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醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測是指對上市后醫(yī)療器械不良事件的發(fā)現(xiàn)、()、評價和()的過程。
答案:
報告;控制
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填空題
《甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械經營管理規(guī)定》中所指植入性醫(yī)療器械是指任何借助外科手術,器械全部或者部分進行人體或自然腔道中,在手術過程中結束后長期留在體內,或者留在體內至少()以上的醫(yī)療器械。
答案:
30日
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醫(yī)療器械經營企業(yè)質量管理記錄必須保存(),產品有效期的保存到有效期滿后()。
答案:
2年;1年
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