填空題《甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理規(guī)定》中所指植入性醫(yī)療器械是指任何借助外科手術(shù),器械全部或者部分進(jìn)行人體或自然腔道中,在手術(shù)過程中結(jié)束后長(zhǎng)期留在體內(nèi),或者留在體內(nèi)至少()以上的醫(yī)療器械。
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體外診斷試劑注冊(cè)證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形,應(yīng)當(dāng)按照注冊(cè)申請(qǐng)辦理的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)依據(jù)是()
題型:多項(xiàng)選擇題
申請(qǐng)第二類、第三類體外診斷試劑注冊(cè)時(shí),可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的情形有()
題型:多項(xiàng)選擇題
下列情形中,飛行檢查組應(yīng)當(dāng)立即報(bào)組織實(shí)施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有()
題型:多項(xiàng)選擇題
體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含()
題型:多項(xiàng)選擇題
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的情形有()
題型:多項(xiàng)選擇題
持有人、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)記錄。關(guān)于記錄保存時(shí)間,說法正確的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
對(duì)新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械,申請(qǐng)人可以()
題型:多項(xiàng)選擇題