填空題

依據(jù)醫(yī)療器械的使用狀態(tài)可將醫(yī)療器械分為接觸或進入人體器械和（）。

答案：非接觸人體器械

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確定醫(yī)療器械分類，應(yīng)依據(jù)醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)特征，醫(yī)療器械使用形式和（）三方面的情況進行綜合判定。

答案：醫(yī)療器械使用狀態(tài)

《甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械經(jīng)營管理規(guī)定》中規(guī)定，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營場所不得設(shè)在（）和其它影響實施及時有效的行政監(jiān)督管理的區(qū)域或建筑內(nèi)。

答案：住宅、賓館、住宅小區(qū)、軍事管理區(qū)

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