多項(xiàng)選擇題

可不申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的產(chǎn)品是（）。

A、第一類醫(yī)療器械
B、常規(guī)管理能夠保證其安全性、有效性的少數(shù)第二類醫(yī)療器械
C、產(chǎn)品名錄可根據(jù)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)條件自主審定
D、醫(yī)用脫脂棉、血糖儀等

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多項(xiàng)選擇題

有關(guān)醫(yī)療器械首營(yíng)品種表述正確的為（）。

A、首次從生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械
B、首次由經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的一次性使用無(wú)菌或植入醫(yī)療器械
C、引進(jìn)首營(yíng)品種必須辦理審批手續(xù)
D、驗(yàn)收首營(yíng)品種應(yīng)檢查該產(chǎn)品同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)

多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)有（）。

A、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
B、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
C、注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
D、注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)可低于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)但不可低于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

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