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多項選擇題有關(guān)醫(yī)療器械首營品種表述正確的為（）。

A、首次從生產(chǎn)企業(yè)購進的醫(yī)療器械
B、首次由經(jīng)營企業(yè)購進的一次性使用無菌或植入醫(yī)療器械
C、引進首營品種必須辦理審批手續(xù)
D、驗收首營品種應(yīng)檢查該產(chǎn)品同批號的檢驗報告書

1.多項選擇題醫(yī)療器械的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)有（）。

A、國家標(biāo)準(zhǔn)
B、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
C、注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
D、注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)可低于國家標(biāo)準(zhǔn)但不可低于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

2.多項選擇題某醫(yī)療器械注冊號為滬食藥監(jiān)（準(zhǔn)）字2005第1010012，說明該產(chǎn)品（）。

A、2005年批準(zhǔn)的
B、上海市藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)
C、屬第二類醫(yī)療器械
D、屬第一類醫(yī)療器械

3.填空題驗收員負責(zé)對本企業(yè)（）和（）醫(yī)療器械的質(zhì)量進行（）驗收。保管員應(yīng)堅持出庫復(fù)核制度。

4.填空題醫(yī)療器械庫房劃分為（）區(qū)，顏色為（）；（）區(qū)，顏色為（）；（）區(qū)，顏色為（）。待發(fā)區(qū)顏色應(yīng)為（）；退貨區(qū)顏色應(yīng)為（）。

5.填空題由（）填寫的采購記錄、由（）填寫的驗收記錄、由（）填寫的出庫復(fù)核記錄，均應(yīng)保存至超過醫(yī)療器械有效期（）年，但不得少于（）年。

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