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填空題

為了明確質量責任，在購進合同中應與供貨單位簽訂（）條款。

答案：質量保證

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凡在我國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械應附有說明書、（）、和（）。其內(nèi)容應該與說明書有關內(nèi)容一致并使用中文。

答案：標簽；包裝標識

注冊號的編排方式為：X（X）1（食）藥監(jiān)械（X2）字XXXX3第X4XX5XXXX6號。X1為注冊審批部門所在地的簡稱。若X1為“國”字則代表（）醫(yī)療器械、（）醫(yī)療器械以及（）、（）、（）地區(qū)的醫(yī)療器械。X4代表產(chǎn)品（）。

答案：境內(nèi)第3類；境外；臺灣；香港；澳門；管理類別

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