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凡在我國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售、使用的醫(yī)療器械應(yīng)附有說(shuō)明書(shū)、()、和()。其內(nèi)容應(yīng)該與說(shuō)明書(shū)有關(guān)內(nèi)容一致并使用中文。
答案:
標(biāo)簽;包裝標(biāo)識(shí)
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填空題
注冊(cè)號(hào)的編排方式為:X(X)1(食)藥監(jiān)械(X2)字XXXX3第X4XX5XXXX6號(hào)。X1為注冊(cè)審批部門(mén)所在地的簡(jiǎn)稱。若X1為“國(guó)”字則代表()醫(yī)療器械、()醫(yī)療器械以及()、()、()地區(qū)的醫(yī)療器械。X4代表產(chǎn)品()。
答案:
境內(nèi)第3類;境外;臺(tái)灣;香港;澳門(mén);管理類別
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()醫(yī)療器械和()醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審查批準(zhǔn)發(fā)放。
答案:
境外;境內(nèi)第3類
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