填空題

（）醫(yī)療器械和（）醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審查批準(zhǔn)發(fā)放。

答案：境外；境內(nèi)第3類

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單項(xiàng)選擇題

國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行（）管理。

A.屬地
B.標(biāo)準(zhǔn)審批
C.分類注冊(cè)
D.批準(zhǔn)文號(hào)

現(xiàn)行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》于2000年（）月（）日實(shí)施。其適應(yīng)范圍：凡在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械研制、（）、（）、（）、（）的單位和個(gè)人，應(yīng)當(dāng)遵守本條例。

答案： 4；1；生產(chǎn)；經(jīng)營(yíng)；使用；監(jiān)督管理