問答題

【簡答題】醫(yī)療器械產(chǎn)品是如何分類？

答案： 國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理。
第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：...
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【簡答題】我國對醫(yī)療器械產(chǎn)品實行什么樣的管理？
答案：

第一類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理。
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【簡答題】我國醫(yī)療器械管理的法律依據(jù)是什么？
答案： 我國醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律依據(jù)是2014年3月31日國務院頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》。目前構成我國醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)體...
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