問答題我國醫(yī)療器械管理的法律依據(jù)是什么?

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3.單項(xiàng)選擇題構(gòu)成醫(yī)用電氣設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn)的兩部分是()

A.第一部分通用要求和第二部分專用要求
B.第一部分安全通用要求和第二部分安全專用要求
C.第一部分基本要求和第二部分特殊要求
D.第一部分安全基本要求和第二部分安全特殊要求

5.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)分析過程主要包括()

A.醫(yī)療器械預(yù)期用途或預(yù)期目的和安全性有關(guān)特征的判定
B.判定已知的和可預(yù)見的危害
C.說明書的修改
D.估計(jì)每種危害的風(fēng)險(xiǎn)和編寫風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告

7.單項(xiàng)選擇題對于可能產(chǎn)生過壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置,并且它的安裝位置必須()

A.難于接觸
B.難于發(fā)現(xiàn)
C.易于接觸
D.易于損壞

8.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械召回管理辦法》是從何時(shí)開始實(shí)施的?()

A.2009年
B.2017年
C.2013年
D.2015年

9.單項(xiàng)選擇題下列不屬于醫(yī)用設(shè)備相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)的是()

A.GB9706.1
B.GB3087
C.YY0505
D.IEC62353

10.多項(xiàng)選擇題激光對人體最直接危害的部位是()

A.眼睛
B.鼻子
C.皮膚
D.頭發(fā)

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安全標(biāo)準(zhǔn)一般均為()

題型:單項(xiàng)選擇題

生物安全一般指由現(xiàn)代生物技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用所能造成的對生態(tài)環(huán)境和人體健康產(chǎn)生的潛在威脅,及對其所采取的一系列()

題型:單項(xiàng)選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理中的職責(zé)包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

構(gòu)成醫(yī)用電氣設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn)的兩部分是()

題型:單項(xiàng)選擇題

激光對人體最直接危害的部位是()

題型:多項(xiàng)選擇題

對于可能產(chǎn)生過壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置,并且它的安裝位置必須()

題型:單項(xiàng)選擇題

對于可能產(chǎn)生過壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置,并且壓力釋放裝置排放口的位置和方向應(yīng)合適,使得()

題型:多項(xiàng)選擇題

保護(hù)地線指將醫(yī)療設(shè)備在正常情況下不帶電的金屬部分(如外殼)與接地體之間作良好的金屬連接,主要目的是防止絕緣損壞或其他原因造成設(shè)備外殼部分帶電時(shí)發(fā)生()

題型:單項(xiàng)選擇題

BF型(F表示floating,絕緣)是有F型隔離(浮動(dòng))應(yīng)用部分的B型設(shè)備,適用于體表和體腔的,但()

題型:單項(xiàng)選擇題

CF型(C代表Cardinc,心臟)是對于電擊防護(hù)程度高于BF型應(yīng)用部分要求的F型應(yīng)用部分,()。

題型:單項(xiàng)選擇題