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A.反應停（沙利度胺）主要用于治療妊娠嘔吐反應
B.反應停事件中，全世界發(fā)現的“海豹肢畸形”新生兒超過1萬人
C.當時該藥品流行于歐洲、亞洲（以日本為主）、美國等17個國家
D.該藥品最早于1956年在原西德上市

A．該事件對美國的影響較小，主要是由于FDA擱置了進口止吐藥“反應停”的審批
B．該事件對美國的影響較小，主要是由于FDA明確禁止進口止吐藥“反應停”
C．該事件對美國的影響較小，主要是由于美國消費者對進口藥品安全性的懷疑
D．導致美國議會在1962年通過了《Kefauver-Harris修正案》，規(guī)定藥品在投放市場前需要提供有關藥品安全性和有效性的證明并得到FDA的正式許可