A.反應(yīng)停(沙利度胺)主要用于治療妊娠嘔吐反應(yīng) B.反應(yīng)停事件中,全世界發(fā)現(xiàn)的“海豹肢畸形”新生兒超過1萬人 C.當時該藥品流行于歐洲、亞洲(以日本為主)、美國等17個國家 D.該藥品最早于1956年在原西德上市
A.該事件對美國的影響較小,主要是由于FDA擱置了進口止吐藥“反應(yīng)停”的審批 B.該事件對美國的影響較小,主要是由于FDA明確禁止進口止吐藥“反應(yīng)停” C.該事件對美國的影響較小,主要是由于美國消費者對進口藥品安全性的懷疑 D.導(dǎo)致美國議會在1962年通過了《Kefauver-Harris修正案》,規(guī)定藥品在投放市場前需要提供有關(guān)藥品安全性和有效性的證明并得到FDA的正式許可
A.3.8% B.4.8% C.4.3% D.6.8%