麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品。
省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》;不得上市銷售
(1)嚴(yán)格審查上市前新藥研究資料 (2)對(duì)上市后藥品進(jìn)行質(zhì)量抽查抽驗(yàn)和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè) (3)開展藥物評(píng)價(jià) (4)建立藥品淘汰制度