名詞解釋

特殊管理藥品

答案:

麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品。

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名詞解釋

醫(yī)院制劑管理

答案:

省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》;不得上市銷售

問答題

【簡(jiǎn)答題】藥品上市前后的監(jiān)督管理是什么?

答案:

(1)嚴(yán)格審查上市前新藥研究資料
(2)對(duì)上市后藥品進(jìn)行質(zhì)量抽查抽驗(yàn)和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)
(3)開展藥物評(píng)價(jià)
(4)建立藥品淘汰制度

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