手術防粘連劑在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？

損傷、嚴重損傷不可列為有源器械失控后造成的損傷程度。

經(jīng)營第二類和第三類醫(yī)療器械8個類代碼以上的經(jīng)營地址實際使用面積應大于200平方米。

生產(chǎn)企業(yè)可憑新產(chǎn)品證書申辦產(chǎn)品注冊。

一次性使用消化道吻合器在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？

診斷試劑經(jīng)營企業(yè)保管人員，應具有藥師以上職稱。

外科侵入器械：不借助外科手術，器械全部或部分通過體表侵入體內(nèi)，接觸包括下列部位的器械：血管：侵入血管與血路上某一點接觸；作為管路向血管系統(tǒng)輸入的器械；組織／骨／牙質：侵入組織、骨和牙髓／牙質系統(tǒng)的器械和材料；血液循環(huán)：接觸血液循環(huán)系統(tǒng)的器械。

吸收性明膠海綿在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？

具備二類醫(yī)用光學器具儀器及內(nèi)窺鏡設備經(jīng)營資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，可以經(jīng)營光學內(nèi)窺鏡。

生產(chǎn)第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械，應當通過臨床驗證。