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【簡(jiǎn)答題】什么是主動(dòng)召回?
答案:
主動(dòng)召回,是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)對(duì)收集的信息進(jìn)行分析,對(duì)可能存在安全隱患的醫(yī)療器械進(jìn)行調(diào)查評(píng)估,發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在安全隱患...
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醫(yī)療器械召回,是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)ζ湟焉鲜袖N售的存在安全隱患的產(chǎn)品,按照規(guī)定的程序,采取警示、檢查、修理...
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【簡(jiǎn)答題】藥品監(jiān)督管理部門在醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)中的地位和作用是什么?
答案:
國家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的再評(píng)價(jià)工作,必要時(shí)組織開展醫(yī)...
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