問答題

【簡答題】醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測管理只是器械研發(fā)、生產(chǎn)者和行政管理者的職責(zé)嗎？

答案：來自各方的、信息可靠的醫(yī)療器械不良事件報告是醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的基礎(chǔ)和重要依據(jù)，因此，醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測管理不僅是...

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【簡答題】是不是已經(jīng)發(fā)生醫(yī)療器械不良事件的醫(yī)療器械都應(yīng)該停止生產(chǎn)？

答案：不一定。一種醫(yī)療器械是否應(yīng)該停止使用，主要取決于其效益是否大于風(fēng)險。例如，有的醫(yī)療器械不良事件雖然嚴(yán)重，但發(fā)生率很低，且...

【簡答題】影響醫(yī)療器械不良事件報告的原因可能有哪些？

答案：影響醫(yī)療器械不良事件報告的原因主要有：
（1）醫(yī)務(wù)人員害怕引起醫(yī)患糾紛；
（2）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對《...

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