問(wèn)答題

【簡(jiǎn)答題】是不是已經(jīng)發(fā)生醫(yī)療器械不良事件的醫(yī)療器械都應(yīng)該停止生產(chǎn)？

答案： 不一定。一種醫(yī)療器械是否應(yīng)該停止使用，主要取決于其效益是否大于風(fēng)險(xiǎn)。例如，有的醫(yī)療器械不良事件雖然嚴(yán)重，但發(fā)生率很低，且...
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問(wèn)答題

【簡(jiǎn)答題】影響醫(yī)療器械不良事件報(bào)告的原因可能有哪些？
答案： 影響醫(yī)療器械不良事件報(bào)告的原因主要有：
（1）醫(yī)務(wù)人員害怕引起醫(yī)患糾紛；
（2）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)《...
問(wèn)答題

【簡(jiǎn)答題】我國(guó)現(xiàn)階段醫(yī)療器械不良事件報(bào)告主要存在哪些問(wèn)題？
答案： 報(bào)告的數(shù)量和質(zhì)量有待提高。報(bào)告數(shù)量少；來(lái)自企業(yè)的報(bào)告少；有效性信息不足。
追溯制度不到位，無(wú)法全面了解產(chǎn)品使用...
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