問答題

【簡(jiǎn)答題】及時(shí)報(bào)告醫(yī)療器械不良事件有什么意義?

答案: 及時(shí)報(bào)告已發(fā)生的醫(yī)療器械不良事件,有利于監(jiān)督管理部門迅速掌握產(chǎn)品的安全性信息,根據(jù)事件嚴(yán)重程度采取合理和必要的應(yīng)對(duì)措施,...
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【簡(jiǎn)答題】目前建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度的國(guó)家有哪些?

答案:

到目前為止,醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度已在美國(guó)、歐盟、加拿大、澳大利亞、日本等國(guó)家和地區(qū)建立并實(shí)施。

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【簡(jiǎn)答題】發(fā)布《醫(yī)療器械警戒快訊》的意義何在?

答案: 《醫(yī)療器械警戒快訊》是及時(shí)傳遞國(guó)際醫(yī)療器械安全信息的主要方式,旨在對(duì)國(guó)內(nèi)上市的醫(yī)療器械提出警示,提醒生產(chǎn)企業(yè)及時(shí)采取相應(yīng)...
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