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【簡(jiǎn)答題】目前建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度的國(guó)家有哪些?
答案:
到目前為止,醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度已在美國(guó)、歐盟、加拿大、澳大利亞、日本等國(guó)家和地區(qū)建立并實(shí)施。
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【簡(jiǎn)答題】發(fā)布《醫(yī)療器械警戒快訊》的意義何在?
答案:
《醫(yī)療器械警戒快訊》是及時(shí)傳遞國(guó)際醫(yī)療器械安全信息的主要方式,旨在對(duì)國(guó)內(nèi)上市的醫(yī)療器械提出警示,提醒生產(chǎn)企業(yè)及時(shí)采取相應(yīng)...
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【簡(jiǎn)答題】發(fā)布《醫(yī)療器械不良事件信息通報(bào)》的意義何在?
答案:
《醫(yī)療器械不良事件信息通報(bào)》是監(jiān)督管理部門面向社會(huì)公開發(fā)布的及時(shí)反饋有關(guān)醫(yī)療器械安全隱患的主要方式,旨在提示醫(yī)療器械生產(chǎn)...
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