A.待驗(yàn)區(qū)(黃色)
B.合格品區(qū)(綠色)
C.不合格品區(qū)(紅色)
D.退貨區(qū)(綠色)
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A.Ⅰ類(lèi)6823
B.Ⅱ類(lèi)6825
C.Ⅲ類(lèi)6822
D.Ⅲ類(lèi)6815
A.醫(yī)療器械的名稱(chēng)
B.收貨單位
C.注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)
D.生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)
A.疝補(bǔ)片
B.人工晶狀體
C.可吸收性外科縫線(xiàn)
D.金屬接骨板
A.包裝是否存在破損、污染、封口不牢、封條損壞等問(wèn)題
B.說(shuō)明書(shū)、包裝標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的注冊(cè)證/備案憑證編號(hào)是否內(nèi)外一致,格式是否正確
C.檢查有有效期的醫(yī)療器械是否近效期或者過(guò)期
D.合格證明文件
A.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
B.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
C.產(chǎn)品技術(shù)要求
D.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
最新試題
與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無(wú)菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級(jí)別至少應(yīng)為()。
使用單位配置乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)向()提出申請(qǐng)。
無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中,人員在進(jìn)入潔凈室(區(qū))之前應(yīng)進(jìn)行()。
實(shí)施醫(yī)療器械二級(jí)召回,召回公告應(yīng)在()發(fā)布。
滅菌后的無(wú)菌工作服應(yīng)當(dāng)儲(chǔ)存在()級(jí)潔凈室內(nèi)。
在無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車(chē)間,操作工人的無(wú)菌工作服可以不覆蓋()。
可免除報(bào)告的不良事件是()。
二類(lèi)進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)率()。
第一類(lèi)體外診斷試劑備案憑證編號(hào)方式為“×1械備××××2××××3號(hào)”。其中××××2代表()。
實(shí)施醫(yī)療器械三級(jí)召回,召回公告應(yīng)在()發(fā)布。